「지역혁신클러스터육성(R&D) 거점기관 개방형혁신」
기업지원 프로그램 모집 신청 서류

구분	연번	제출서류	비 고
서식 필수	①	사업 신청서	[서식 1] *상세히 기재 요망
	②	개인정보 제공 및 활용 동의서	[서식 2]
	③	신청자격 적정성 확인서	[서식 3]
필수	④	신청기업 사업자등록증 사본
	⑤	신청기업 최근 2개년 재무제표	*신규창업으로 재무제표 발급이 어려운 기업은 부가가치세과세표준증명원 제출
추가 (현금지원) & (글로벌 시장진출 분야 외)	⑥	용역기관 견적서
	⑥	용역기관 사업자등록증 사본
	⑥	비교견적서
추가 (글로벌 시장진출 분야	⑦	제품카달로그 국문·영문
	⑦	수출실적증명서	*2023년도
	⑦	지식재산권, 품질인증 및 국내외 인허가 인증 사본	*해당시, [참고 2, 인정항목] 참조
필수	⑧	별첨1. 임상프로토콜계획서 개발 신청 별첨2. 사용적합성평가 신청	*사용적합성평가 분야 선택시 *임상시험프로토콜개발 분야 선택시
주의사항		∘ 날인필수, 구분별로 1개의 PDF 파일로 제출 필수

[서식 1] 신청서

지역혁신클러스터육성(R&D) 기술지원 프로그램 신청서

신청기업	기 업 명				창업연월일
	기업형태□	□ 개인사업자 □ 법인사업자			사업자등록번호
	주소(본사)	사업자등록증기준
	주소(공장/연구소)	사업자등록증기준
	주생산품목				홈페이지
대표자	성 명				휴대전화
	전화번호				Email
과제책임	성명/직위				휴대전화
	전화번호				Email			결과통보예정
매출현황		구 분		2021년			2022년			2023년
		매출총액		(백만원)			(백만원)			(백만원)
		수 출 액		(USD)			(USD)			(USD)
		주요수출국가
고용현황 (대표자 포함)		연 도		2021년			2022년			2023년
		총 종업원수		(명)			(명)			(명)
과제명		과제명은 구체적으로 작성요망(참고 후 삭제)
『2024년 지역혁신클러스터육성(R&D) 거점기관 개방형혁신』기업지원 프로그램 공고에 의거하여 위와 같이 해당 사업을 신청합니다. 2024년 월 일
신청 기업명						대표자			(인)
첨부 1. 개인정보 제공 및 활용 동의서 1부(서식2) 2. 신청자격 적정성 확인서 1부(서식3) 3. 신청기업의 사업자등록증 사본 1부 4. 신청기업의 최근 2개년 재무제표(손익계산서) 또는 부가가치세과세표준증명원 1부. 끝.
(재)강원테크노파크원장 귀하

Ⅰ		기업 및 제품 소개

1. 기업소개

기업소개	기업 연혁 및 기업 목표, 창업동기, 아이템 개발동기 등/대표자의 사업추진 경험, 경력, 노하우 등

2. 제품소개

품  목

식품의약품안전처(www.mfds.go.kr) 법령/자료>법령정보>고시훈령예규>의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 검색

[대분류] (A) 기구기계

[중분류] A79000 의약품주입기

[소분류] A79010.01 전동식의약품주입펌프

※해당없을 시,‘해당사항 없음’으로 작성

제품

사진

(이미지 첨부)

의료기기 품목 등급

□1등급   □2등급   □3등급   □4등급

□그외 기타:제품군 기입

※해당없을 시,‘해당사항 없음’으로 작성

제품의 용도

(사용목적)

모델명

제품 개발 현황□

아이디어 발굴	기구/ 디자인 설계	목업/ 시제품 제작	금형 제작	공정검증 (시생산)	인허가	양산	판매	수출

제품 시장규모

경쟁업체 현황

경쟁기술

(제품)과의 차별성

제품

우수성

증빙가능한 자료 제시(특허,인증 등)

Ⅱ		지원 신청서

과제명

품  목

모델명

과제 목표

과제의 필요성

지원희망

범위 및 내용

세부 체크리스트 작성 후, 지원내용이 제품 개발과 어떤 관계가 있는지 등 을 작성

제품 개발

추진 일정

[월별 일정] 글로벌 시장진출 분야의 경우 마케팅 추진 일정으로 작성

월	추진 내용
3	⦁
4	⦁
5	⦁
6	⦁
7	⦁
8	⦁
9	⦁
10	⦁

결과 활용계획

기대효과

□ 매출효과: 설명

			(원)
년도	2024	2025	2026
매출액(예상)

□ 고용효과: 설명

			(명)
년도	2024	2025	2026
신규고용 (예상)

Ⅲ		세부지원 분야 선택(필수)

지원(수행)기관	지원항목	세부내용	신청
(재)강원 테크노파크	① 시제품제작(3D프린터목업)	∘ 3D프린터(Projet6000) 활용 목업 진행 - 사용소재: Accura 25 - 제작사이즈: 최대 250 x 250 x 250 (XYZ) mm - 적층두께: 0.025 ∼ 0.125 mm - 파일형식: .STL, .STP *단, 3D설계 지원 없음 파일이 있는 경우만 지원가능	□	5개社 내외
(재)강원 테크노파크	➁ 투자유치연계 (기술평가·IR자료제작/고도화)	∘ 기술(가치)평가 - 사업화하려는 기술 및 제품(특허, 실용시안, 디자인, 소프트웨어 등)이나 사업화된 기술 및 제품이 그 사업을 통하여 창출하는 경제적 가치를 평가하여 투자유치 계획 수립 지원	□	2개社 내외 최대 20백만원
		∘ IR자료제작 또는 고도화 - 기업 자금 조달을 위한 IR자료(투자제안서) 제작 또는 고도화 지원	□	1개社 내외 최대 10백만원
(재)강원 테크노파크	③ 글로벌 시장진출(전시회 참가)	∘ 인도네시아 자카르타 Hospital Expo - 전시일정: 24. 10. 16.~19.(3일간) - 지원금 포함내용: 부스,장치,통역 (일부 금액 자부담)	□	6개社 최대 5백만원
		∘ 독일 뒤셀도르프 국제의료기기전시회 MEDICA - 전시일정: 24. 11. 11.~14.(4일간) - 지원금 포함내용: 부스,장치,통역 (일부 금액 자부담)	□	8개社 최대 10백만원
		∘ 미국 라스베가스 소비재전자전시회 CES - 전시일정: 25. 1. 7.~10.(4일간) - 지원금 포함내용: 부스,장치,통역 (일부 금액 자부담)	□	4개社 최대 25백만원
건강보험 심사평가원	④ HIRA 빅데이터 분석 컨설팅	∘ HIRA 빅데이터 분석 교육 - HIRA 빅데이터 소개 및 분석 방법 교육	□	4개社
		∘ HIRA 빅데이터 활용 컨설팅 - HIRA 빅데이터 활용 사례 공유 및 데이터 분석 관련 지원	□
한국화학융합 시험연구원	⑤ 디지털 헬스케어 인허가 컨설팅 지원	∘ 디지털 헬스케어 제품의 인허가와 품질경영시스템(GMP, ISO 13485 등) 인허가 등 획득과 유지를 위한 컨설팅 지원	□	3개社
한국화학융합 시험연구원	⑥ 디지털 헬스케어 인허가 시험 지원	∘ 디지털 헬스케어 제품의 전기 안전, 전자파 적합, 성능, 소프트웨어 밸리데이션, 사이버보안 등 지원	□	4개社
연세대학교 원주산학협력단	⑦ 전문가컨설팅 (임상시험, 사용적합성평가)	∘ 임상시험 전문가컨설팅 - 신청 주제 관련 원내 진료과 매칭(3~5명) - 개발 상황에 따른 임상적 문제, 요청상황에 따라 원내 인프라 파악 후 지원 고려 - 컨설팅보고서 발행	□	8개社 제품등급 제품 개발단계 / 연구분야 / 자문 요청 진료과 필수 기입
		∘ 사용적합성평가 전문가컨설팅 - 신청 주제 관련 원내 진료과 매칭(3~5명) - 사용적합성평가 관련 문제, 요청상황에 따라 원내 인프라 파악 후 지원 고려 - 컨설팅보고서 발행	□
연세대학교 원주산학협력단	⑧ 사용적합성평가 (형성평가, 총괄평가)	∘ 사용적합성평가 진행(형성평가) · 위험요인 제거 및 감소를 위한 사용성 관련 문제점 파악 · 원내 관련 진료과 의료진 매칭(3~5명) * 지원기업 제품개발 및 구비문서 현황에 따라 평가 진행 유형 고려	□	4개社 제품등급 제품 개발단계 연구분야 필수 기입 (별첨문서 필수작성)
		∘ 사용적합성평가 진행(총괄평가) · 사용성 및 사용오류 관련 문제점 개선사항 확인과 개선을 통한 추가 사용오류 최종평가 · 제품 user 성격에 따라 대상자 섭외(15명) · 성적서 및 결과보고서 발급 * 지원기업 제품개발 및 구비문서 현황에 따라 평가 진행 유형 고려	□
연세대학교 원주산학협력단	⑨ 임상시험 프로토콜 개발	∘ 임상시험 프로토콜 개발 - 제품 관련 진료과 의료진 매칭을 통한 임상시험 프로토콜 개발 지원 - 제품에 대한 효과 및 안전성 평가 목적 계획서 수립 - 임상시험 배경 및 근거 제공을 위한 대상자 선정 및 통계적 고려사항 설정 - 임상시험계획서 발행	□	2개社 식약처 허가 유무 GMP 획득 여부 제품등급, 제품 개발단계 연구분야 필수 기입 (별첨문서 필수작성)
(재)원주의료기기 테크노밸리	⑩ 기술컨설팅 (병원정보시스템 연계)	∘ 병원정보시스템 연동 컨설팅 지원 - 병원정보시스템과 디지털헬스케어 기기의 연동 컨설팅 지원 - 헬스케어특화 IoT 플랫폼인 ‘MEDBIZ’플랫폼 연계 활용 지원 - 시스템연동(DICOM, Non-DICOM, JPG, XML 등)	□	1개社
(재)원주의료기기 테크노밸리	⑪ Pre-Testing (신뢰성 및 전자파 예비시험)	∘ 신뢰성(환경내구성) 예비시험 지원 - 디지털헬스케어의 각종 신뢰성(환경내구성) 예비시험(Pre-Testing) - 대기환경(고도, 온ㆍ습도, 열충격) - 물리환경(진동, 충격, 자유낙하) - 가속환경(HAST, HALT) - 방수/방진(IP시험) - 특수환경(염수분무)	□	4개社
		∘ 전자파적합성 예비시험 지원 - 디지털헬스케어의 전자파적합성(EMC) 예비시험(Pre-Testing) - 전도성 장해 및 방사성 장해(3m법) - 정전기 방전 내성 및 방사성 RF 전자기장 내성 - 전기적 빠른 과도현상/버스트 내성 및 서지 내성 - 전도성 RF 전자기장 내성 및 전압강하, 순간 정전 내성	□
		∘ 운송환경에 대한 유호성(Shiping Validation) 예비시험 지원 - 해외 인증시 요구되는 운송환경에 대한 유효성 확인(Shipping Validation) 예비시험 - 대기환경(고도, 온ㆍ습도) - 물리환경(진동, 충격, 자유낙하)	□
(재)원주의료기기 테크노밸리	⑫ 시제품제작(기구설계)	∘ 디지털헬스케어기기 부품(제품) 설계 지원 - 기존 제품의 고도화 및 신규개발 부품의 설계 및 컨설팅 - 사출을 기반으로 하는 제품설계 - 판금 설계 (강판 절곡·밴딩 등) - 서페이스 설계 (디자인 기반 개념설계) - 지그설계 (제품을 생산 및 조립을 위한 치공구)	□	1개社
㈜비즈데이터	⑬ 오픈랩 보유데이터 활용/분석 지원	∘ 의료데이터(고령환자표본데이터)의 기업 활용 지원 - 오픈랩 보유 고령환자표본데이터를 활용하여 관심 질병, 처치, 약품과 관련된 분석을 수행 지원 - 다양한 분석결과와 함께 시각화 결과를 지원 - 관심 질병과 관련 데이터의 추출하고 정제하여 제공 지원	□	1개社
㈜비즈데이터	⑭ 공공기관 활용 기업 맞춤형 분석지원	∘ 심평원 맞춤형 분석프로그램 활용 지원 - 심평원 맞춤형 분석 서비스 활용을 위한 행정절차, 분석방법 안내 - 분석주제 선정을 위한 가이드 분석 지원 - 분석데이터의 시각화 및 분석 리포트 지원	□	1개社
㈜비즈데이터	⑮ 기업 맞춤형 데이터 수집/가공/시각화 지원	∘ 공공데이터 및 의료데이터 등 수집과 제공 지원 - 기업들의 니즈에 따라 공공데이터 및 의료데이터 등 다양한 자료들을 수집하고 제공 - 수집된 데이터에 대해 전처리, 가공, 분석을 지원	□	1개社
㈜비즈데이터	⑯ 기업 보유 데이터 분석활용 지원	∘ 기업 내부데이터 활용을 위한 데이터 분석 지원 - 기업의 장비, 센서, 운영 중에서 생성된 데이터에 대한 분석을 통한 공정개선, 품질 및 생산성 향장 지원 - 비정형데이터와 파편화된 데이터에 대한 정제 하고, 활용방안 모색 및 분석, 시각화 활용을 지원	□	2개社

[서식 2] 개인(기업) 정보 제공 및 활용 동의서

개인(기업) 정보 제공 및 활용 동의서

“지역혁신클러스터육성(R&D) 거점기관 개방형혁신” 사업의 수행기관인 (재)강원테크노파크, 건강보험심사평가원, 한국화학융합시험연구원, 연세대학교 원주산학협력단, (재)원주의료기기테크노밸리, 주식회사 비즈데이터(이하 “사업 수행기관”)은 당 사업과 관련하여 개인(기업) 및 신용 정보를 조회하고자 『개인정보 보호법』제15조 제1항 제1호, 제17조 제1항 제1호, 제24조 제1항 제1호, 『신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률』 제32조 제2항 및 제34조에 의거하여 정보활용 동의를 구합니다.

이에 본인은 사업 수행기관이 개인(기업) 및 신용 정보를 조회하기 위하여 아래의 내용과 같이 본인의 개인(기업) 및 신용 정보를 수집․이용․제공하는 것에 동의합니다.

1. 개인(기업) 및 신용 정보의 수집․이용에 관한 사항

① 개인(기업) 및 신용 정보의 수집․이용 목적

귀하의 개인(기업) 및 신용 정보는 사업 수행기관의 지역혁신클러스터육성(R&D) 거점기관 개방형혁신 사업과 관련하여 신용조회회사 또는 신용정보집중기관에 귀하의 개인(기업) 및 신용 정보를 조회하기 위한 목적으로 수집․이용됩니다.

② 수집․이용할 개인(기업) 및 신용 정보의 항목

ㅇ 기업 및 개인 사업장 식별 정보

(기업명, 대표자/책임자/담당자명, 사업자(법인)등록번호, 개인번호, 홈페이지주소)

ㅇ 기업의 일반정보

(책임자 및 담당자 연락처, 생산제품 및 연구소 정보 등)

ㅇ 기업의 재무정보 및 고용현황 정보

ㅇ 매출 및 수출 정보

③ 개인(기업) 및 신용 정보의 보유․이용 기간

귀하의 개인(기업) 및 신용 정보는 수집․이용에 관한 동의일로부터 본인에 대한 신용정보 제공․조회 동의의 효력기간까지 보유․이용됩니다. 단, 신용정보 제공․조회 동의의 효력기간 종료 후에는 금융사고 조사, 분쟁해결, 민원처리 및 법령상 의무이행만을 위하여 보유․이용됩니다.

④ 동의를 거부할 권리 및 동의를 거부할 경우의 불이익

위 개인(기업) 및 신용 정보의 수집․이용에 동의하지 않으실 경우 본 사업 의 사업신청이 불가능합니다.

▩ 본인은 지역혁신클러스터육성(R&D) 거점기관 개방형혁신 사업 수행기관의 사업평가 및 기업지원 프로그램 수행을 목적으로 본인의 개인(기업) 및 신용 정보를 수집․이용하는 것에 동의합니다.

(동의함 □   동의하지 않음 □)

▩ 본인은 지역혁신클러스터육성(R&D) 거점기관 개방형혁신 사업 수행기관의 사업평가 및 기업지원 프로그램 수행을 목적으로 다음과 같은 본인의 고유식별정보를 수집․이용하는 것에 동의합니다.

☞ 고유식별정보 : 기업명, 대표자/책임자/담당자명, 사업자(법인)등록번호, 개인번호

(동의함 □   동의하지 않음 □)

▩ 본인은 지역혁신클러스터육성(R&D) 거점기관 개방형혁신 사업 수행기관의 사업평가 및 기술지원과제 원활한 수행과 성과활용을 목적으로 정부기관에 개인(기업) 고유식별정보 및 사업수행에 필요한 정보 등을 제공하는 것에 동의합니다.

(동의함 □   동의하지 않음 □)

아울러, 본인이 제출한 제반서류(신청서, 기타 필요한 서류 일체)의 내용이 사실과 다르거나 허위의 자료를 제출하여 신청한 경우에는 지원결정 취소, 참여제한 등의 조치를 받는데 동의합니다.

2024년   월     일

￭	기 업 명 :	(직인)
￭	법인등록번호 :
￭	사업자등록번호 :
￭	대 표 자 명 :	(인)
￭	주 소 :

(재)강원테크노파크장 외 사업수행 기관장·대표이사 귀하

[서식 3] 신청자격 적정성 확인서

신청자격 적정성 확인서
검토내용	해당	비해당
□ 중복 과제 여부
▸신청과제가 타지원기관에서 기 개발 또는 기 지원된 과제 와의 중복성이 있는 기업		∨
□ 의무사항 불이행 여부
▸신청기업, 신청기업의 장, 총괄책임자가 접수마감일 현재 각종 보고서 제출, 기술료 납부, 정산금 또는 환수금 납부, 지원사업 관련 민간부담금 납부 등의 의무사항을 불이행하고 있는 기업		∨
□ 참여제한 여부
▸접수 마감일 현재 사업 참여 제한조치를 받은 기업으로 그 기간이 경과되지 않은 기업		∨
□ 채무불이행 및 부실위험 여부
▸기업의 부도, 법정관리 중인 기업		∨
▸국세 및 지방세를 체납 중인 기업		∨
▸금융기관으로부터 채무불이행으로 규제 중인 자 또는 기업		∨
“지역혁신클러스터육성(R&D) 거점기관 개방형혁신” 사업 기업지원 프로그램 신청을 위하여 신청자격 적정성 확인을 제출하며, 자료가 만약 허위로 작성된 것이 밝혀졌을 경우 선정취소 등 관련규정에 따른 조치를 받을 수 있음에 동의합니다. 2024년 월 일 기 업 명 : 대표자 : (인) (재)강원테크노파크원장 귀하